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蛋白药物电荷异质性与糖基化修饰分析应用培训班
课程介绍了离子交换色谱分析与糖谱分析的原理及流程，介绍了分析仪器的原理、使用及保养。理论结合实验操作，希望学员能够掌握以下知识：
1. 熟悉和掌握ACQUITY UPLC H-Class Bio以及ACQUITY Arc的原理、硬件特点和操作方法；
2. 掌握AutoBlend 以及AutoBlend Plus的使用方法，了解和熟悉其在蛋白质药物的分析方法开发、常规分析和QC放行检测中的应用；包括SEC（分子筛色谱）、肽图分析、离子交换分析上的具体使用。
3. 掌握抗体药物电荷异质性分析方法开发与优化的操作，计算抗体纯度及酸性峰、碱性峰含量；
4. 掌握抗体药物游离寡糖定性鉴定和定量分析的全流程：从样品前处理、色谱分离、荧光/质谱检测到数据处理和报告，全程动手实践，对给出的真实抗体样品，得到糖型谱图；
5. 掌握常见的故障诊断和仪器日常维护的知识。课程编号: ALC000649
地点：上海,北京
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课程说明
适用领域: 生物制药
课程形式：课堂与上机操作结合
颁发证书：全勤的学员通过课堂考核，可获得沃特世培训中心颁发的结业证书。 -
培训内容
IEX（离子交换色谱）分析
理论
ACQUITY UPLC H-Class Bio仪器系统概述
ACQUITY Arc仪器系统概述
AutoBlend及AutoBlend Plus功能介绍及应用实例、如何操作使用
蛋白质药物IEX分析原理、分析的意义、IEX方法开发与优化,方法验证
IEX分析工作中的注意事项 - 操作模式的切换及仪器系统的清洗与保存
讨论与答疑
上机操作
ACQUITY UPLC H-Class及H-Class Bio运行前准备：流动相，seal wash，needle wash，灌注等
动手制作AutoBlend Plus经验表
Group1：AutoBlend Plus技术运行盐梯度进行抗体IEX分析
Group2：AutoBlend Plus经验表运行pH梯度进行抗体IEX分析
数据处理（计算含量及分离度）与报告出具
IEX分析工作结束后色谱柱的清洗与保存
色谱系统的清洗与保存
讨论与答疑
讨论与答疑
考核：
考核：抗体药物IEX分析方法开发与优化，计算抗体纯度及酸性峰、碱性峰含量
糖谱分析
理论
蛋白质药物糖谱分析工作流程
HILIC色谱分析原理及注意事项
新型RapiFluro MS 进行蛋白质糖谱分析
QDa质谱检测器的原理、概述及使用注意事项
QDa在糖谱常规质控分析工作中的应用
实验室真实样品处理：(将2-AB标记不同步骤的样品事先处理好，每次取储备液进行下一步的处理如SPE或冻干)
Group1：2-AB荧光标记法Group2：RapiFluro MS荧光标记法
上机
UPLC H-Class或H-Class Bio运行前准备：流动相，seal wash，needle wash，灌注等
UPLC/FLR/QDa上机分析 （Group1：2-AB荧光标记法；Group2：RapiFluro MS荧光标记法）
数据处理（糖型定量分析）
讨论与答疑
考核：
对给出的真实样品，操作得到抗体药物的对照糖谱图 -
适合人员
本课程主要针对使用Waters ACQUITY UPLC H-Class Bio以及ACQUITY Arc系统，从事离子交换分析及糖谱分析的生物制药行业用户。
参加培训人员需有一定的液相色谱理论基础，Empower软件和液相色谱操作经验。
新购机所带的培训课程，培训课程的有效期是安装调试结束后12个月内。