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蛋白药物SEC和肽图分析应用培训班
课程介绍了SEC分析与肽图分析的原理及流程，介绍了分析仪器的原理、使用及保养。理论结合实验操作，希望学员能够掌握以下知识：
1. 熟悉和掌握ACQUITY UPLC H-Class Bio以及ACQUITY Arc的原理、硬件特点和操作方法；
2. 掌握AutoBlend 以及AutoBlend Plus的使用方法，了解和熟悉其在蛋白质药物的分析方法开发、常规分析和QC放行检测中的应用；包括SEC（分子筛色谱）、肽图分析上的具体使用。
3. 掌握蛋白质药物纯度及聚合体杂质分析方法开发与优化的操作，计算抗体纯度及聚体的分离度；
4. 掌握抗体等蛋白质药物肽图分析的原理与操作，能够计算关键质控肽段的相对保留时间以及获取关键质控肽段的质谱鉴定数据；
5. 掌握常见的故障诊断和仪器日常维护的知识。课程编号: ALC000651
地点：上海,北京
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课程说明
适用领域: 生物制药
课程形式：课堂与上机操作结合
考核：根据给出的抗体药物实例样品，能够独立进行抗体酶切处理、UPLC分离和检测，能够计算出CDR肽段的相对保留时间，并获取到相应肽段的质谱数据。
颁发证书：全勤的学员通过课堂考核，可获得沃特世培训中心颁发的结业证书。 -
培训内容
SEC（分子筛色谱）分析
理论
ACQUITY UPLC H-Class Bio仪器系统概述
ACQUITY Arc仪器系统概述
AutoBlend及AutoBlend Plus功能介绍及应用实例、如何操作使用
蛋白质药物SEC分析原理、分析的意义、SEC方法开发与优化,方法验证
SEC分析工作中的注意事项 - 操作模式的切换及仪器系统的清洗与保存
讨论与答疑
上机操作
ACQUITY Arc或ACQUITY UPLC H-Class Bio运行前准备：流动相，seal wash，needle wash，灌注等
系统适应性标准品进样（ASR SEC标准品 ），抗体样品进样
在Empower软件中设置包含不同LC方法的样品序列，自动筛选三个不同pH值以及不同NaCl浓度对抗体SEC分析的影响，考察不同流速和柱长对色谱分离的影响
数据处理（计算抗体纯度、二聚体与单体的分离度）
SEC色谱柱的选择、SEC分析工作结束后色谱柱的清洗与保存色谱系统的清洗与保存
讨论与答疑
考核：
根据给出的抗体药物实例样品，进行SEC分析方法开发与优化，计算抗体纯度及二聚体和单体的分离度。
肽图分析
理论
ACQUITY QDa质谱检测器的原理、概述及其在QC肽图分析工作中的应用
蛋白药物肽图分析的目的、意义及流程
肽图分析的系统适用性实验、关键质控肽段的选择、氧化、脱氨基、糖基化肽段等的鉴定方法
肽图分析样品前处理方法及流程
肽图分析方法开发实践：包含流动相、色谱柱选择，梯度设定，温度优化等
在Empower软件中查看关键质控肽段的TUV和质谱数据（CDR肽段，氧化，脱氨基肽段）
肽图分析工作中的注意事项
ACQUITY QDa质谱系统污染判断及原因分析
上机
ACQUITY Arc或ACQUITY UPLC H-Class Bio运行前准备：流动相，seal wash，needle wash，灌注等
在Empower软件中设置包含不同LC方法的样品序列，分组测试不同流动相条件（甲酸、TFA、混合甲酸和TFA）对抗体肽图分析的影响，三次重复进样，考察分析结果的重现性
UPLC/TUV/QDa分析方法设置：包括全扫描模式和SIR选择离子扫描模式。
关键质控肽段的相对保留时间计算及QDa质谱数据的获取 -
适合人员
本课程主要针对使用Waters ACQUITY UPLC H-Class Bio以及ACQUITY Arc系统，从事SEC分析及肽图分析的生物制药行业用户。
参加培训人员需有一定的液相色谱理论基础，Empower软件和液相色谱操作经验。
新购机所带的培训课程，培训课程的有效期是安装调试结束后12个月内。